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Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

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Etude CLDK378A2X01B : étude de phase 4 visant à continuer un traitement par céritinib chez des patients ayant une affection maligne ALK positive, qui ont terminé l’étude principale sponsorisée par Novartis et qui, selon l’investigateur, peuvent à continuer à bénéficier du traitement par céritinib. L’ALK est une protéine impliquée dans plusieurs cancers, notamment retrouvée dans les cancers du poumon. Plusieurs stratégies thérapeutiques sont aujourd’hui disponibles pour traiter les cancers, notamment l’utilisation de chimiothérapie qui consiste à administrer des médicaments anticancéreux aux patients. Il existe des produits ciblant spécifiquement cette protéine ALK, comme le céritinib, qui a montré son efficacité dans une étude précédente dans le traitement des cancers non à petites cellules comportant ALK. L’objectif de cette étude est de poursuivre l’observation d’un traitement par céritinib chez des patients ayant une affection maligne positive à la protéine ALK dans le but d’en évaluer sa sécurité au long terme. Les patients continueront de recevoir du céritinib par voie orale à la même dose qu’ils recevaient lors de l’étude principale. Les évènements indésirables seront collectés par le médecin.

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Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

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Étude CCTL019A2205B : étude évaluant la sécurité et l’efficacité à long terme d’une immunothérapie CAR T-cells dirigées contre CD19 chez des patients ayant précédemment reçu une thérapie CAR T-cells dirigées contre CD19. Une meilleure compréhension de la place du système de défense de l’organisme (système immunitaire) dans la cancérogenèse a permis le développement de stratégies de traitement innovantes. L’immunothérapie est un traitement qui vise, pour les molécules utilisées dans le mélanome, à stimuler les défenses immunitaires de l’organisme contre les cellules cancéreuses. Deux types de molécules d’immunothérapie sont utilisés : les anticorps monoclonaux et l’interféron alpha. Les anticorps sont des protéines fabriquées par le système de défense de l’organisme (système immunitaire). Leur rôle est de repérer et de neutraliser certaines substances étrangères comme les virus, les bactéries ainsi que les cellules anormales ou cancéreuses. Pour les neutraliser, l’anticorps se fixe sur une molécule, l’antigène présent sur la surface de la substance étrangère ou de la cellule anormale ou cancéreuse, et permet son élimination par le système immunitaire. L’immunothérapie de cette étude utilise des lymphocytes T modifiés appelés « chimeric antigen receptor T-cells » (CAR T-cells). La modification des récepteurs des lymphocytes T, leur permettent de reconnaitre spécifiquement les antigènes CD19 présent sur les cellules malignes. Cette reconnaissance permet élimination spécifique des cellules malignes. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme d’une immunothérapie utilisant des lymphocytes T modifiés appelés CAR T-cells chez des patients ayant précédemment reçu une thérapie CD19 dirigé CAR T-cell. Les patients sont recrutés après avoir terminé ou arrêté de façon prématurément une immunothérapie utilisant CAR T-cells dirigées contre CD19. Les patients revus à M2, M3, M6 et M12, puis tous les 6 mois pendant 5 ans puis tous les ans jusqu’à la 15e année. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 15 ans après le début de l’étude.

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